search  
 


Home

Who are we?

Why
register?


Signup for
registration


Online registration

Log in to register
your trial


Search a trial

NRT en CCMO

Contact

NEDERLANDS





MetaRegister
van CCT (UK)


ISRCTN-Register
van CCT (UK)


Beeindeging van de zwangerschap in het eerste trimester met mifepriston en misoprostol.


- candidate number2830
- NTR NumberNTR1149
- ISRCTNISRCTN wordt niet meer aangevraagd
- Date ISRCTN created
- date ISRCTN requested
- Date Registered NTR22-okt-2007
- Secondary IDsincomplete zal worden aangeboden aan peer reviewed medische tijdschriften
- Public TitleBeeindeging van de zwangerschap in het eerste trimester met mifepriston en misoprostol.
- Scientific TitleMifepriston en misoprostol voor zwangerschapsafbreking in het 1 ste trimester: vergelijking van bijwerkingen tussen drie verschillende startdoseringen misoprostol.
- ACRONYMMecur I studie
- hypothesisDe dosering misoprostol, die wordt toegediend bij de beeindiging (Eng: TOP) van de zwangerschap in het eerste trimester kan mogelijk verlaagd worden van 800 microgram naar bv 600 of 400 microgram als er gebruik wordt gemaakt van een rescue toediening (400 microgram misoprostol) .Dit zonder de effectiviteit (uitdrijving binnen 24 uur) negatief te beinvloeding doch met een mogelijke afname van de door de patiente ervaren bijwerking.
- Healt Condition(s) or Problem(s) studiedTermination of pregnancy
- Inclusion criteria1. Zwangerschaps duur tot 14 weken;
2. In staat zijn de gegeven informatie te kunnen te begrijpen en een zelfstandige beslissing te kunnen nemen.
- Exclusion criteria1. Geen informed consent;
2. allergisch voor mifepriston;
3. allergisch voor misoprostol;
4. lijden aan chronische bijnier insufficientie;
5. lijden aan nier- of lever insufficientie;
6. chronische cortico steroiden gebruik;
7. lijden aan ernstige COPD niet reagerend op therapie;
8. lijden aan cardio vasculaire afwijkingen;
9. lijden aan glaucoom.
- mec approval receivedyes
- multicenter trialyes
- randomisedyes
- masking/blindingDouble
- controlNot applicable
- groupParallel
- Type2 or more arms, randomized
- Studytypeintervention
- planned startdate 1-jul-2006
- planned closingdate31-dec-2008
- Target number of participants175
- InterventionsMisoprostol 400 or 600 or 800 microgr starting dose.
- Primary outcomeGemeten door:
1. self assesment door patiente;
2. incidentie anti-emetica gebruik;
3. incidentie analgetica gebruik;
4. incidentie gebruik andere medicatie dan de onderzoeks medicatie en de medicatie gebruikt door patiente voor deelname aan de trial.
- Secondary outcome1. Aantal complete uitdrijvingen (gemeten door aantal nacurettages);
2. Haemoglobine verandering voor en na de uitdrijving;
3. Biochemische veranderingen (HCG, progesteron, ALAT);
4. opname duur;
5. tijdsduur vanaf de eerste toediening van misoprostol tot en met de uitdrijving;
6. bloedverlies;
7. complicaties;
8. relatie primaire en secundaire eindpunten.
- TimepointsN/A
- Trial web siteN/A
- statusopen: patient inclusion
- CONTACT FOR PUBLIC QUERIES J.F.G.M. Brouns.
- CONTACT for SCIENTIFIC QUERIES J.F.G.M. Brouns.
- Sponsor/Initiator Academic Medical Center (AMC), Department of Obstetrics and Gynaecology , Bronovo Hospital, Department of Obstetrics and Gynaecology, Zaans Medisch Centrum
- Funding
(Source(s) of Monetary or Material Support)
- PublicationsNa afsluiting van de trial.
- Brief summaryN/A
- Main changes (audit trail)
- RECORD22-okt-2007 - 9-apr-2008


  • Indien u gegevens wilt toevoegen of veranderen, kunt u een mail sturen naar nederlands@trialregister.nl