search  
 


Home

Who are we?

Why
register?


Signup for
registration


Online registration

Log in to register
your trial


Search a trial

NRT en CCMO

Contact

NEDERLANDS





MetaRegister
van CCT (UK)


ISRCTN-Register
van CCT (UK)


The effect of shared decision-making on the recovery of non-chronic low back pain in primary care.

Het effect van overeenstemming over de behandeling tussen huisarts en patiŽnt op de genezing van niet-chronische aspecifieke lage rugpijn in de huisartsenpraktijk.



- candidate number6334
- NTR NumberNTR1960
- ISRCTNISRCTN wordt niet meer aangevraagd.
- Date ISRCTN created
- date ISRCTN requested
- Date Registered NTR20-aug-2009
- Secondary IDs80-81000-98-123  ZonMw
- Public TitleThe effect of shared decision-making on the recovery of non-chronic low back pain in primary care.

Het effect van overeenstemming over de behandeling tussen huisarts en patiŽnt op de genezing van niet-chronische aspecifieke lage rugpijn in de huisartsenpraktijk.
- Scientific TitleThe effect of shared decision-making on the recovery of non-chronic low back pain in primary care.

Het effect van overeenstemming over de behandeling tussen huisarts en patiŽnt op de genezing van niet-chronische aspecifieke lage rugpijn in de huisartsenpraktijk.
- ACRONYMN/A
- hypothesisWe expect that patients will recover faster when GPs ask about patientsí illness and treatment expectations and take these expectations as a starting point for the process of reaching a shared decision on the therapeutic plan.

De verwachting is dat het herstel van patiŽnten spoediger zal verlopen als :
1. Artsen de verwachtingen van de patiŽnt uitvragen;
2. Op basis van deze verwachtingen expliciet overeenstemming wordt bereikt over het te volgen therapeutisch plan.
- Healt Condition(s) or Problem(s) studiedLow back pain (LBP), Equipoise, Shared decision making, Physician patient relations, Placebo effect, Illness perception, Patient preferences, Treatment outcome
- Inclusion criteriaAdults(between 18-65 years), who visit their GP because of a new episode of non-chronic low back pain as described in the guideline low back pain of the Dutch General Practinionars Association(M54).

Volwassen personen (18-65 jaar), die de huisarts bezoeken vanwege een nieuwe episode van niet-chronische aspecifieke lage rugpijn, zoals verwoord in de standaard lage rugklachten van het NHG (M54).
- Exclusion criteria1. Onset of the complaint was more than 3 weeks at the time of consultation;
2. The back pain is a recurrence within 3 months after the onset of earlier back pain;
3. Pregnancy;
4. Insufficient understanding of the Dutch language, as judged by the GP.

1. Klachten die langer dan 3 weken bestaan;
2. Een recidiefklacht binnen 3 maanden na de oorspronkelijke klacht van niet- chronische lage rugpijn;
3. Zwangerschap;
4. Onvoldoende begrip van de nederlandse taal, beoordeeld door de huisarts.
- mec approval receivedyes
- multicenter trialyes
- randomisedyes
- masking/blindingSingle
- controlActive
- groupParallel
- Type2 or more arms, randomized
- Studytypeintervention
- planned startdate 31-mrt-2010
- planned closingdate31-jan-2012
- Target number of participants600
- InterventionsThe GPs in the intervention-group will ask patients about their expectations concerning recovery and treatment. GPs will take these expectations into account when deciding on a therapeutic plan. The therapeutic plan will be decided on in a process of shared decision-making. GPs will take part in two training sessions of 2.5 hours to learn to apply the intervention.

De artsen in de interventiegroep ontvangen tweemaal een training van 2 uur en 30 minuten(36) over het vragen naar verwachtingen van de patiŽnt en de wijze van SDM met gebruikmaking van een keuzehulp.
- Primary outcomePrimary outcome will be patient recovery measured by the Dutch version of the Roland Morris Disability Questionnaire on several moments in time.

De primaire uitkomstmaat is de mate van herstel op verschillende tijdsmomenten, gemeten met de Nederlandse versie van de Roland Morris Disability Questionnaire.
- Secondary outcomeSecondary outcomes will be the extent of carrying out daily activities, pain, patientís use of health care, costs of health care.

Secondaire uitkomstmaten zijn verzuim van dagelijkse activiteiten en pijn, zorggebruik en zorgkosten voor deze episode van lage rugpijn bij huisarts en/of andere zorgverlener(fysiotherapie, specialist ect). Pijn (op de betreffende dag) zal worden gemeten met een VAS-schaal in het dagboekje en op 2,6 en 12 weken na het eerste consult.
- Timepoints2, 6, 12 and 26 weeks after the first consultation, 6 months for use of health care only.

2, 6, 12 en 26 weken na het eerste consult en na zes maanden voor zorggebruik.
- Trial web siteN/A
- statusopen: patient inclusion
- CONTACT FOR PUBLIC QUERIESDrs. A.R.J. Sanders-van Lennep
- CONTACT for SCIENTIFIC QUERIESDrs. A.R.J. Sanders-van Lennep
- Sponsor/Initiator Julius Center for Health Sciences and Primary Care, University Medical Center Utrecht (UMCU)
- Funding
(Source(s) of Monetary or Material Support)
ZON-MW, The Netherlands Organization for Health Research and Development, Julius Center for Health Sciences and Primary Care (UMCU)
- PublicationsN/A
- Brief summaryN/A
- Main changes (audit trail)Acute and sub-acute aspecific low back pain is an common ailment in general practice. Dutch guidelines offer multiple options for treatment, a single preferred treatment is not described. There is a clinical equipoise and contextual factors, such as the patientís illness and treatment expectations seem to have a large role in the recovery of patients with low back pain. We expect that patients will recover faster when GPs ask about patientsí illness and treatment expectations and take these expectations as a starting point for the process of reaching a shared decision on the therapeutic plan.
In this clustered randomized controlled trial 60 GPs will see 600 patients with non-chronic low back pain. Thirty GPs will provide care as usual, while the other 30 GPs will be trained to perform their consultation using shared decision making. These GPs will specifically ask about the patientís expectations and will decide on the treatment plan together with the patient. The effect of this intervention on patientsí speed of recovery, pain, use of health care and costs of health care will be measured.
- RECORD20-aug-2009 - 14-jun-2011


  • Indien u gegevens wilt toevoegen of veranderen, kunt u een mail sturen naar nederlands@trialregister.nl