search  
 


Home

Who are we?

Why
register?


Signup for
registration


Online registration

Log in to register
your trial


Search a trial

NRT en CCMO

Contact

NEDERLANDS





MetaRegister
van CCT (UK)


ISRCTN-Register
van CCT (UK)


Limberg-trial


- candidate number20874
- NTR NumberNTR4891
- ISRCTNISRCTN no longer applicable
- Date ISRCTN created
- date ISRCTN requested
- Date Registered NTR4-nov-2014
- Secondary IDs49989 
- Public TitleLimberg-trial
- Scientific TitleLimberg-flap versus primary closure in the midline after primary excision of a pilonidal sinus
- ACRONYMLimberg trial
- hypothesisWelke techniek voor het sluiten van de wond na excisie van een sinus pilonidalis leidt het snelst tot volledige wondgenezing. Onderzocht worden het primair sluiten in de midline en de Limberg-plastiek.
- Healt Condition(s) or Problem(s) studiedSinus pilonidalis
- Inclusion criteria- Primary or recurrent pilonidal sinus
- Width of fistulacomplex between 1 and 3 centimeter
- Signed informed consent
- Age: >/= 18 years
- Mentally competent
- Exclusion criteria- Patients with an actual abscess
- Not able to follow-up
- Patients in which woundhealing problems are to be expected (Diabetes type II, immunesupression, chemotherapy, HIV/AIDS)
- Not mentally competent
- Dementia
- mec approval receivedno
- multicenter trialno
- randomisedyes
- masking/blindingSingle
- controlActive
- groupParallel
- Type2 or more arms, randomized
- Studytypeintervention
- planned startdate 1-jan-2015
- planned closingdate1-jan-2016
- Target number of participants74
- InterventionsExcisie sinus pilonidalis waarna:
- primair sluiten midline
- Limbergplastiek
- Primary outcomeTijd, uitgedrukt in weken, tot volledige wondgenezing
- Secondary outcomeHet aantal wondinfecties, het recidiefpercentage binnen 1 jaar, en een aantal factoren die de morbiditeit na de operatie bepalen zullen worden onderzocht
- Timepoints- Wondcontrole na 7-10 dagen; Wondfoto; invullen formulier 3/VAS-score
- Wondcontrole na 14-21 dagen (in principe hechtingen verwijderen); Wondfoto; invullen formulier 3/VAS-score
- Controle na 6 weken; Wondfoto; invullen formulier 3/EQ5-D
- Controle na 3 maanden; Wondfoto; invullen formluier 3/EQ5-D
- (Telefonische) controle na 6 maanden; invullen formulier 3
- (Telefonische controle na 12 maanden; invullen formulier 3
- Eventueel extra poliklinische controles.
- Trial web site
- statusopen: patient inclusion
- CONTACT FOR PUBLIC QUERIES J.M. Klaase
- CONTACT for SCIENTIFIC QUERIES J.M. Klaase
- Sponsor/Initiator Medisch Spectrum Twente
- Funding
(Source(s) of Monetary or Material Support)
- Publications
- Brief summary Een sinus pilonidalis is een veelvoorkomende diagnose in de algemeen chirurgische praktijk. In de acute fase (abcedering) is incisie, drainage en open wondbehandeling de aangewezen behandeling. De definitieve operatieve behandeling bestaat uit primaire excisie van het complex gevolgd door het sluiten van de wond. Het sluiten van de wond kan verricht worden volgens verschillende methoden. Twee frequent uitgevoerde methoden zijn het primair sluiten in de midline en een verschuivingsplastiek volgens Limberg. De behandeling wordt vaak gecompliceerd door wondgenezingsstoornissen of wondinfecties en een recidief (of recidieven) van het fistelingsproces. Dit heeft een enorme impact heeft op het dagelijks functioneren van de patiŽnt. In de literatuur zijn er aanwijzingen dat de Limberg-plastiek minder complicaties met zich meebrengt, in vergelijking met het primair sluiten in de midline. Echter, het ontbreken van voldoende wetenschappelijk bewijs maakt dat er in de algemeen chirurgische praktijk nog altijd geen eenduidige methode bestaat voor het sluiten van de wond na excisie van een sinus pilonidalis.
- Main changes (audit trail)
- RECORD4-nov-2014 - 16-dec-2014


  • Indien u gegevens wilt toevoegen of veranderen, kunt u een mail sturen naar nederlands@trialregister.nl