search  
 


Home

Who are we?

Why
register?


Signup for
registration


Online registration

Log in to register
your trial


Search a trial

NRT en CCMO

Contact

NEDERLANDS





MetaRegister
van CCT (UK)


ISRCTN-Register
van CCT (UK)


De voorspellende waarde van bloedplaatjes reactiviteit voor postoperatief bloedverlies en gebruik van bloedtransfusie producten bij patiŽnten na hartchirurgie


- candidate number21589
- NTR NumberNTR4984
- ISRCTNISRCTN no longer applicable
- Date ISRCTN created
- date ISRCTN requested
- Date Registered NTR19-jan-2015
- Secondary IDsNL 51434.100.14 
- Public TitleDe voorspellende waarde van bloedplaatjes reactiviteit voor postoperatief bloedverlies en gebruik van bloedtransfusie producten bij patiŽnten na hartchirurgie
- Scientific TitleCan Platelet Reactivity be used to Predict Perioperative and Postoperative Blood Loss after the performance of Cardiac Surgery?
- ACRONYMThe POPular Prophecy study
- hypothesisEnglish: Platelet reactivity assays and thromboelastography can predict postoperative blood loss at 6 hours after combined coronary artery bypass grafting and valve surgery Dutch: Plaatjesreactiviteit en thromboelastografie kunnen postoperatief bloedverlies op 6 uur na gecombineerde coronaire bypass chirurgie en klepchirurgie voorspellen
- Healt Condition(s) or Problem(s) studiedOpen heart surgery, Coronary Artery Bypass Grafting (CABG), Valve surgery, Thromboelastography, Perioperative blood loss
- Inclusion criteriaEnglish: - Age >18 years - Mentally competent - Planned for CABG in combination with valve surgery Dutch: - > 18 jaar - Wilsbekwaam - Gepland voor CABG + (meervoudige) hartklep operatie of meervoudige hartklep operatie
- Exclusion criteriaEnglish: - Congenital or acquired bleeding or clotting disorders - Cardial reoperation within 1 year of screening - Pregnancy Dutch: - Congenitaal of verworven gestoorde stolling - Cardiale reoperatie binnen een periode van een jaar - Zwangerschap
- mec approval receivedno
- multicenter trialno
- randomisedno
- group[default]
- Type[default]
- Studytypeobservational
- planned startdate 1-feb-2015
- planned closingdate
- Target number of participants100
- InterventionsNone.
- Primary outcomeEnglish: The total volume of postoperative blood loss during the first 6 hours after surgery Dutch: Postoperatief volume bloedverlies (=thoraxdrainvolume) gedurende de eerste zes uur postoperatief.
- Secondary outcomeEnglish: - The total volume of postoperative blood loss during the first 12 hours after surgery - The total volume of postoperative blood loss during the first 24 hours after surgery - The amount of transfused allogenic blood products in the first 24 hours of surgery - The rate of bleeding complications occuring during the initial hospital admission - The rate of re-operations due to bleeding complications occuring during the initial hospital admission - The correlation between the level of platelet reactivity as measured with the Multiplate assay in blood that was heparinized in-vivo and standard hirudin-treated blood at timepoint T1 (patient on HLM) - The correlation between Multiplate and VerifyNow assay results and platelet count, hemoglobin and hematocrit - Totale length of hospital stay in days Dutch: - Totale postoperatieve volume bloedverlies gedurende de eerste 12 uur postoperatief - Totale postoperatieve volume bloedverlies gedurende de eerste 24 uur postoperatief - Aantal getransfundeerde allogene bloedproducten tot 24 uur postoperatief - Aantal bloedingscomplicaties gedurende de postoperatieve ziekenhuisopname - Aantal re-operaties als gevolg van een bloedingscomplicatie gedurende de postoperatieve ziekenhuisopname - Correlatie tussen trombocyten aggregatie niveauís met Multiplate assays in in vivo gehepariniseerd bloed en standaard hirudine bloed op T 1 (HLM) - Correlatie tussen gebruikte aggregatie assays (Multiplate en VerifyNow) en trombocyten aantal, hemoglobine en hematocriet - Totale opnameduur in het ziekenhuis in dagen
- TimepointsEnglish: Measurements of platelet reactivity and thromboelastography are done at 4 timepoints: T 0 = After induction of general anesthesia T 1 = On cardiopulmonary bypass (in-vivo heparinized blood) T 2 = After discontinuation of cardiopulmonary bypass and antagonization of heparin T 3 = After the patient has arrived at the intensive care unit Dutch: Metingen plaatjesreactiviteit en thrombo-elastografie: T 0 = Na inductie van de anesthesie. T 1 = Tijdens de hartlongmachine (in vivo gehepariniseerde patiŽnt) T 2 = Na staken van de hartlongmachine en nadat de heparine geantagoneerd is T 3 = Nadat de patiŽnt op de intensive care unit is aangekomen
- Trial web siten.a.
- status[default]
- CONTACT FOR PUBLIC QUERIESAnesthesiologist E. A. Vlot
- CONTACT for SCIENTIFIC QUERIESAnesthesiologist E. A. Vlot
- Sponsor/Initiator Sint Antonius Ziekenhuis
- Funding
(Source(s) of Monetary or Material Support)
St Antonius Hospital, Nieuwegein
- PublicationsNo publications as of yet.
- Brief summary
- Main changes (audit trail)
- RECORD19-jan-2015 - 21-mrt-2015


  • Indien u gegevens wilt toevoegen of veranderen, kunt u een mail sturen naar nederlands@trialregister.nl