search  
 


Home

Who are we?

Why
register?


Signup for
registration


Online registration

Log in to register
your trial


Search a trial

NRT en CCMO

Contact

NEDERLANDS





MetaRegister
van CCT (UK)


ISRCTN-Register
van CCT (UK)


The effect of having no collagen type VII in eye tissues


- candidate number24088
- NTR NumberNTR5772
- ISRCTNISRCTN no longer applicable
- Date ISRCTN created
- date ISRCTN requested
- Date Registered NTR7-mrt-2016
- Secondary IDsABR-formulier NL 57005
- Public TitleThe effect of having no collagen type VII in eye tissues
- Scientific TitleRecessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa: Clinical Assesement of the (Inner) Eye.
- ACRONYM
- hypothesisHealthy eyes express collagen type VII (Col VII). This collagen is known to secure the epidermis to the dermis, but might have a comparable role in the eye. Col VII deficient patients (RDEB) might thus have tissue anchoring abnormalities. RDEB donor eyes are unavailable (for histology), but a clinical investigation could add to the current understanding of intraocular tissue anchorage.
- Healt Condition(s) or Problem(s) studiedRecessive dystrophic epidermolysis bullosa, Collagen
- Inclusion criteriaOm te kunnen deelnemen aan dit onderzoek moeten deelnemers RDEB hebben. Deelnemers zijn 18 jaar of ouder en wilsbekwaam, 12 t/m 17 jaar en in staat tot het geven van geÔnformeerde toestemming, of jonger dan 12 jaar (waarbij ouders/verzorgers toestemming geven). Buitenlandse RDEB/Blarencentrum bezoekers zijn ook welkom voor deelname.
- Exclusion criteriaOm uitgesloten te worden van deze studie voldoen potentiŽle deelnemers aan het criterium: een klinische toestand die het onwenselijk maakt om oogheelkundig onderzoek te verrichten. Kinderen onder 2 jaar zullen niet lang genoeg stil kunnen zitten tijdens de onderzoeken en worden daarom uitgesloten.
- mec approval receivedno
- multicenter trialno
- randomisedno
- group[default]
- Type[default]
- Studytypeobservational
- planned startdate 1-mei-2016
- planned closingdate31-aug-2017
- Target number of participants15
- Interventionsnone
- Primary outcome In kaart brengen van eventuele (sub)klinische intraoculaire pathologie bij patiŽnten met recessieve dystrofische epidermolysis bullosa (RDEB). Het primaire doel is eventuele (sub)klinische intraoculaire afwijkingen vaststellen. Daaruit kan worden opgemaakt wat de functie van Col VII zou kunnen zijn. We verwachten dat er vooral afwijkingen kunnen bestaan in gebieden waar immunohistologisch de concentratie van Col VII in de gezonde populatie het hoogst is. Dit is in gebieden waar weefsels onder relatief grote mechanische belasting staan. Met name het accommodatiesysteem en basaalmembranen bevatten bij deze microscopische onderzoeken hogere concentraties Col VII.
- Secondary outcomenone
- Timepointsnone
- Trial web site
- statusopen: patient inclusion
- CONTACT FOR PUBLIC QUERIESdrs. B. Wullink
- CONTACT for SCIENTIFIC QUERIESdrs. B. Wullink
- Sponsor/Initiator University Medical Center Groningen (UMCG)
- Funding
(Source(s) of Monetary or Material Support)
prof. Mulder Stichting
- Publicationshttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26709927 Type VII Collagen Expression in the Human Vitreoretinal Interface, Corpora Amylacea and Inner Retinal Layers. Bart B Wullink PLoS ONE 10(12) Public Library of Science 2015 1932-6203
- Brief summaryIn ogen van hoornvliesdonoren zonder evidente oogziekte, werd d.m.v. immunohistologie de aanwezigheid van collageen VII (Col VII) aangetoond. Dit eiwit staat bekend als ankereiwit en houdt weefsels bij elkaar. Er zijn echter geen publicaties over intraoculaire afwijkingen bij type VII collageen deficiŽnte personen.
- Main changes (audit trail)
- RECORD7-mrt-2016 - 25-mei-2016


  • Indien u gegevens wilt toevoegen of veranderen, kunt u een mail sturen naar nederlands@trialregister.nl